A FDA approva u primu genericu di Proventil HFA
AttualitàA Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà cuncessu l'approvazione à Cipla Limited per fabricà a prima versione generica di Proventil HFA ( sulfatu di albuterolu ) inhaler à dosi dosate, 90 mcg / inalazione.
Merck, u fabbricante di ProAir, hà publicatu un genericu autorizatu di ProAir in aprile 2019, furnitu è distribuitu per mezu di unu di Endo Internaziunale cumpagnie operative, Par Pharmaceuticals. Questa nova versione generica hè a prima copia di a formulazione originale, micca prodotta da Merck. Significatu, aghjusta una nova cumpetizione à u mercatu, chì duverebbe aiutà à calà u prezzu.
Cosa hè Proventil genericu?
Stu tipu particulare di inalatore, qualchì volta chjamatu inalatore di salvataggio, hè destinatu à esse adupratu per prevene o trattà u bronchospasm in e persone di 4 anni è più chì anu una malattia ostruttiva reversibile di e vie aeree. Pò esse ancu adupratu per a prevenzione di u bronchospasimu induttu da l'eserciziu. Circa 25 milioni di persone , cumprese guasi 7 milioni di zitelli, in i Stati Uniti anu asma, secondu i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie (CDC).
ProAir HFA (inhaler albuterol) è Proventil HFA (inhaler albuterol) sò trà e versioni di sulfate di albuterol più usate in u mercatu. Altri includenu Ventolin HFA (inalatore di albuterolu) è AccuNeb (soluzione di nebulizatore di albuterolu).
Quali sò l'effetti secondari di u genericu HFA di Proventil?
L'effetti secundarii più cumuni per stu tipu di medicazione includenu rinite, nausea, vomitu, frequenza cardiaca rapida, tremore, nervosità è infezioni di e vie respiratorie superiori, secondu a FDA.
I vantaggi di u genericu HFA di Proventil
Questa appruvazione vene solu qualchì settimana dopu chì a FDA hà appruvatu un altru inalatore genericu di albuterol. A FDA hà datu l'approvazione à Perrigo Pharmaceutical Company per cumincià à fabricà u primu genericu di ProAir HFA (sulfatu di albuterolu) aerosol per inalazione à a fini di ferraghju .
In generale, a liberazione di un'altra forma generica di albuterol hè una bona nutizia per e persone chì anu bisognu di stu tipu di medicazione, secondu l'allergologu J. Allen Meadows, MD, presidente di u College Americanu di Allergia, Astma è Immunologia (ACAAI).
Aumenta l'offerta è diminuisce u costu alcuni, modestamente, dice u duttore Meadows.
Un tempu di dumanda aumentata
Sicondu u cumissariu FDA Stephen M. Hahn, MD, ci hè dighjà una dumanda crescente per stu tipu di pruduttu.
A FDA ricunnosce a dumanda aumentata di prudutti di albuterol durante a nova pandemia di coronavirus, hà dettu u Dr.Hahn in a dichjarazione annunzendu l'appruvazione l'8 d'aprile. Restemu profondamente impegnati à facilità l'accessu à i prudutti medichi per aiutà à risponde à i bisogni critichi di u publicu americanu.
Parechji settimane fà, l'ACAAI hà publicatu una dichjarazione chì ricunnosce a mancanza di inalatori di albuterol in certe parti di u paese, in parte per un usu aumentatu di inalatori per i pazienti ospedalizati cun Infezzioni COVID-19 . Alcuni ospedali stavanu riducendu l'usu di nebulizatori per preoccupazioni ch'elli pudessinu sparghje u virus in l'aria.
Ma l'ACAAI hà ricurdatu à a ghjente di ùn avè micca panicu è di ùn preoccupassi micca di cunservà, cum'è un canister di albuterol duveria durà mesi. Sicondu u duttore Meadows, un inalatore di salvezza deve durà sei à 18 mesi. Se utilizate u vostru inalatore di salvezza prima, pudete micca esse cuntrullendu u vostru asma abbastanza bè. In questu casu, pudete avè bisognu di parlà cù u vostru duttore sanitariu nantu à l'aghjustà o cambià a medicazione di prevenzione chì site presa.
Tuttavia, alcune persone ponu ancu preoccupassi per a mancanza di inalatori di salvataggio di albuterol, cusì a nutizia di un altru pruduttu di albuterol chì ghjunghje nantu à u mercatu pò esse rassicurante per elli, dice Dr. Meadows.
Duvemu avè assai - ùn v'inchietate, dice.
Quandu u genericu Proventil serà dispunibule?
Attualmente, ùn hè chjaru esattamente quandu u novu genericu ghjunghjerà à u mercatu di i Stati Uniti. Una dichjarazione publicata da Cipra u 9 d'aprile hà dettu: Stemu pianificendu spedizioni in modu scaglionu. Semu ancu assicurati chì facemu u nostru pezzu donendu u pruduttu in questu mumentu di necessità.
