A FDA approva Erleada, un novu trattamentu di u cancheru di prutata

Attualità

Mentre ci sò parechje droghe dispunibili per curà u cancheru di prutata , in ferraghju 2018, u Food and Drug Administration (FDA) appruvata u primu medicamentu per i tumori resistenti à l'ormoni senza diffusione (resistenti à a castrazione non metastatica): Erleada (apalutamide). L'aprovazione hè prubabile una nutizia accolta per i pazienti diagnosticati di cancheru di prutata, di i quali (secondu a Società Americana di Cancer) ci sò stati 174,650 novi casi in i Stati Uniti solu in 2019.

AGGIORNAMENTU: A settembre 2019, Erleadea hè stata ancu appruvata per l'usu in pazienti cun cancru di prostata metastaticu.

Erleada vs terapia ormonale

In parechji casi, i pazienti cun cancru di prostata sò prescritti una forma di trattamentu chjamata terapia ormonale . Questu limita a quantità di androgeni in u corpu, chì hè un ormone chì pò fà cresce i tumori cù u tempu. Tuttavia, alcuni pazienti cun cancru di prostata ùn rispondenu micca à stu trattamentu. Storicamente, hè statu difficiule di prevede sì a terapia ormonale serà efficace o micca in u trattamentu di u cancheru di prostata di un paziente, è dunque hè statu adupratu un approcciu di prova è errore. (ancu se questu hè raffinatu) .

Erleada hè una pillula chì hè generalmente prescritta per esse presa una volta à ghjornu (cum'è quattru compresse da 60 mg, per una dose totale di 240 mg à ghjornu). Hè destinatu à esse adupratu quandu a terapia ormonale è a riduzione di l'androgeni ùn sò micca abbastanza per fermà a crescita di u cancheru di prostata. Sicondu u infurmazione di u produttu , Erleada deve esse data in cungiunzione cù un analogiu di liberazione di gonadotropina (GnRH) (o u paziente duveria avè avutu orchiectomia bilaterale, chì significa a rimozione di i dui testiculi).

Rivista di priorità di FDA

L'applicazione per l'appruvazione hè stata archivata sottu a FDA Rivista di Priurità sistema, chì hè strutturatu per accelerà a rivista di certe droghe chì anu u putenziale di migliurà significativamente l'efficacità di i trattamenti per e malatie gravi cum'è u cancer. A rivista hà fighjatu un prucessu clinicu, in quale i pazienti anu datu Erleada o un placebo accantu à altri trattamenti. I pazienti chì anu pigliatu Erleada anu avutu una sopravvivenza media senza metastasi di 40,5 mesi, paragunatu à 16,2 mesi in i pazienti chì anu datu u placebo, una riduzione di 72% in u risicu di morte.

Effetti secondari

Cum'è cù parechje droghe aduprate in u trattamentu di i tumori, ci sò gravi effetti collaterali potenziali associati à piglià Erleada. L'effetti secundarii più cumuni includenu (ma ùn sò micca limitati à) fatica, eruzioni cutanee, pressione alta, dolore articulare, perdita di pesu è diarrea. U trattamentu di u cancheru di a prutata cun Erleada pò ancu conduce à l'indebbulimentu di l'osse è di i musculi, aumentendu u risicu di cadute è fratture. Erleada pò causà malatie cardiache; u bloccu di l'arterie chì porta à a morte hè accadutu in alcune persone chì eranu trattate cù questu medicamentu. Ci hè ancu un risicu aumentatu pussibule di crisi quandu si piglia Erleada. Cusì, i pazienti anu da evità ogni attività induve una presa o una perdita di cuscenza puderebbenu causà danni à se stessi o à l'altri. Erleada pò ancu causà prublemi di fertilità.

Interazzione cù altre droga

Erleada hà u putenziale di interagisce cù parechje droghe diverse. Erleada, interferendu cù certi enzimi, pò diminuisce l'efficacia di altre droghe chì sò trattate cù i stessi enzimi. I pazienti duveranu discutere l'interazioni cù u so duttore, è lasciarli sapè di qualsiasi droga chì stanu pigliendu attualmente prima di decide di aduprà Erleada.