A FDA tira tutte e forme di ranitidina da u mercatu di i Stati Uniti

Attualità

Ranitidina, comunemente cunnisciutu da a so marcaZantac, hè un medicamentu chì diminuisce a produzzione d'acidu di u stomacu. Hè spessu pigliatu per trattà l'ardori di stomacu è GERD. U 13 di settembre di u 2019, l'Alimentazione è Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà publicatu un dichjarazione annunziendu a presenza cunnisciuta di una impurità di nitrosamina chjamata N-nitrosodimetilamina (NDMA) in certi medicinali ranitidine, cumprese Zantac-incitendu certi magazini di farmaci à piantà a vendita di tutti i prudutti di ranitidina. L'1 di aprile di u 2020, a FDA hà dumandatu à i pruduttori di droga di tirà tutte e forme di ranitidina da u mercatu di i Stati Uniti.

Perchè si richiama a ranitidina?

A FDA investiga NDMA è altre impurità di nitrosamina in i medicinali per a pressione sanguigna è l'insufficienza cardiaca chjamati Blockers di Recettori Angiotensina II (ARB) da l'annu passatu, a dichjarazione originale leghje. In u casu di l'ARB, a FDA hà cunsigliatu numerosi ricordi postu chì hà scupertu livelli inacceptabili di nitrosamine.

Ta dichjarazione originale hà cunclusu chì i testi preliminari avianu cunfirmatu chì a ranitidina cuntene bassi livelli di NDMA. Questu hà fattu chì e cumpagnie farmaceutiche Novartis (chì face sia versioni Zantac sia generiche di u medicamentu ranitidina) è Apotex (chì face Wal-Zan) richiamanu tutti i so prudutti generici di ranitidina venduti in i Stati Uniti.

E maiò catene di farmacia anu tiratu Zantac fora di i so scaffali. In un dichjarazione , CVS hà fattu capisce chì sta azzione hè stata presa da una prudenza abbundante, è a decisione di tirà i prudutti di ranitidina da i scaffali hè stata presa direttamente in reazione à l'alerta di u produttu da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti chì dice chì a ranitidina i prudutti ponu cuntene un NDMA di livellu bassu.

In settembre, Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer di SingleCare, hà spiegatu, A FDA hà recentemente rilevatu alcune impurità in alcuni prudutti di ranitidina è hà publicatu un richiamatu volontariu per u mumentu. Questu ùn hà micca impattu tutti i prudutti di ranitidina in u mumentu. A FDA continua à testà i prudutti di ranitidina da diversi fabbricanti per valutà ulteriormente l'effetti collaterali potenziali.

In aprile di questu annu, a FDA hà annunziatu chì dopu à ulteriori investigazioni, l'organizazione hà trovu chì i livelli di NDMA aumentanu cù u tempu in condizioni normali di conservazione. I livelli di NMDA sò stati ancu trovati per aumentà ancu di più quandu a ranitidina hè conservata à alte temperature. Ciò significa, i consumatori ponu esse esposti à quantità ancu più grandi di NDMA. Queste scoperte anu incitatu a FDA à emette un più strettu dumanda di richiamata .

Cosa da fà se pigliate ranitidina

Millioni di Americani utilizanu a ranitidina - forza di prescription è senza prescrizione - per alleviare vari prublemi di digestione. Hè un medicamentu anti-H2 largamente adupratu chì blocca l'azzione di l'istamina è riduce a produzzione d'acidu in u stomacu. In fatti, hè cumunu per a ghjente di piglià duie volte à ghjornu, o più. Quelli chì sò diagnosticati cun sindrome di Zollinger-Ellison piglianu di solitu ranitidina 3 volte à ghjornu.

A FDA vi ricumanda di parlà à u vostru duttore se pigliate ranitidina à prescrizione prima di fermà u medicamentu. Chiunque piglia a forza senza ricetta deve smette di piglià, investigà alternative cù l'aiutu di un farmacista, è restituisce u medicamentu per un rimborsu. Pudete ancu signalà qualsiasi reazzioni avverse o prublemi di qualità à a FDA MedWatch Programma di Rapportu Avvenimentu Avversu.

Chì sò l'alternative?

Ancu se a ranitidina hè richiamata, chiunque ne abbia bisognu medicazione à riduzzione àcida pò truvà sempre sollievu. Altri bloccanti H2, cum'è Pepcid è Tagamet , sò sempre dispunibuli nantu à u comptoir per furnisce brusgii di stomacu è sollievu di l'indigestione, è ùn sò micca stati richiamati.

Antiacidi cum'è Rolaidi , Tums , è Mylanta ponu esse boni opzioni per u sollievu è l'indigestione. Inoltre, inibitori di pompa di protoni (PPI) cume Nexium , Prilosec , è Prevacid pò ancu furnisce sollievu senza preoccupassi per NDMA. Tuttavia, l'IPP sò più putenti è anu qualchì avvertimentu chì duverebbe esse discuttu cù u vostru duttore.

Parlate prima cù u vostru duttore

Quandu cambiate di medicazione, parlate à un prufessiunale è amparate i fatti nantu à ciò chì hè dispunibule è cunsideratu una opzione sicura per e vostre necessità specifiche. A FDA suggerisce di cunsiderà altri prudutti OTC per a vostra situazione, se appropritatu. Perchè a maiò parte di i medicazione chì riducenu l'acidu sò aduprate solu per u trattamentu à breve termine, u vostru duttore pò ancu decide di discontinuà u medicamentu.

I pazienti chì vogliono discontinuà a ranitidina è cambià per un'altra opzione di trattamentu duveranu discutene cun un prufessiunale medicu, cunsulta u duttore Yacoub. Ci sò altri medicamenti dispunibuli in sta listessa classa o altre classi per trattà a vostra cundizione-ma i pazienti devenu cunsultà cù u so farmacistu o duttore prima di fà un cambiamentu.