A FDA approva u primu medicamentu orale per i sanguinamenti pesanti da i fibromi uterini
AttualitàVennari 29 di Maghju, l'Alimentazione è Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) anu appruvatu u primu medicamentu orale cuncepitu per trattà u pesante sanguinamentu premenstruale (menorragia) assuciatu à i fibromi uterini, una cundizione chì face cresce i tumori longu u muru uterinu.
U medicamentu, Oriahnn, hè un produttu cumminatu di estrogeni è progestin chì si compone di elagolix, estradiol è acetatu di noretindrone. Fabbricatu da AbbVie in cungiunzione cù Neurocrine Biosciences Inc., queste capsule sò pensate per affruntà a menorragia chì i fibromi ponu causà in donne premenopausali .
Parechje donne si rivolgenu à a chirurgia per affrontà un sanguinamentu intensu, sia in forma di miomectomia per rimuovere i fibromi sia per una isterectomia per rimuovere l'interu utru.
Ancu se trattamenti chirurgichi, cume l'isterectomia, sò dispunibili, i pazienti ùn ponu micca qualificassi per a chirurgia o vogliono a procedura, hà dettu Christine P. Nguyen, MD, Direttore in carica, Divisione di Urologia, Ostetricia è Ginecologia in u Centru di FDA per a Valutazione è a Ricerca di Droghe, in una dichjarazione . Diverse terapie non chirurgiche sò aduprate per trattà i sanguinamenti menstruali pesanti relativi à i fibroidi, ma nimu ùn hè statu appruvatu da a FDA specificamente per questu usu.
Shaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente di l'operazioni di furmulariu in SingleCare, nota chì i fibromi uterini ponu causà finu à quattru volte a quantità di sanguinamentu menstruale chì un ciclu menstruale normale puderia causà. L'approvazione FDA di Oriahnn apre un'altra opzione di trattamentu per e donne.
Oriahnn furnisce una terapia non invasiva chì riduce a quantità di sanguinamentu è cusì, permettendu un sensu di normalità, dice.
Indirizzendu u prublema di sanguinamentu pesante, u medicamentu pò ancu aiutà un altru effetti collaterali di fibromi in alcune donne: anemia carenza di ferru .
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Espansione di i trattamenti attuali per i fibromi
I fibromi, chì sò ancu cunnisciuti cum'è leiomiomi o miomi, affettanu più donne di ciò chì puderete capisce.
L'Uffiziu per a Salute di a Donna stima chì in qualchì locu trà 20% è 80% di e donne sviluppà fibromi uterini finu à u mumentu chì compie 50 anni. L'età hè sicuramente un fattore; più una donna si avvicina à a ménopause, più hè probabile ch'ella sviluppi sti tumori tipicamente benigni. Tuttavia, dopu a menopausa, i fibromi tendenu à calà.
Tuttavia, micca tutti cù fibromi sperimentanu un sanguinamentu severu. E donne cù sintomi lievi spessu piglianu pillule di cuntrollu di nascita à bassa dose, è alcune optanu per altri metodi di controllo di nascita chì cuntenenu progesterone cume u medicamentu iniettabile Verificate Depot o Mirena , un dispositivu intrauterinu (IUD).
Alcune donne cun sintomi da lievi à moderati piglianu agonisti ormonali rilascianti di gonadotropina, cume Lupron , per riduce i fibromi è riduce o ancu eliminà i sanguinamenti. Tuttavia, i benefici di l'agonisti duranu solu finu à chì pigliate a medicazione, è per via di effetti collaterali cum'è assottimentu di l'osse, l'esperti raccomandanu di limità a durata di u tempu chì li pigliate à sei mesi.
Oriahnn pò ancu causà perdita ossea cù u tempu, cusì u fabbricante mette in guardia chì una donna ùn deve micca piglià stu medicamentu per più di 24 mesi. E scansioni regulare di l'ossu sò ancu raccomandate.
Altri effetti collaterali potenziali includenu una probabilità aumentata di coaguli di sangue, attaccu di core, o ictus, in particulare in donne di più di 35 anni chì fumanu o anu certe condizioni cum'è pressione alta, colesterolu altu, diabete o obesità.
Quandu hè dispunibule Oriahnn?
E persone chì anu interessatu à pruvà Oriahnn ùn devenu micca avè da aspittà assai più. U pruduttu duveria ghjunghje prestu à i scaffali di farmacia. AbbVie hà annunziatu chì Oriahnn serà dispunibule per i pazienti in i Stati Uniti da a fine di ghjugnu.
