Cosa hè un avvertimentu di scatula nera?
Infurmazione nantu à a DrogaÙn hè micca surprisa chì micca tutte e droghe sò uguali. Mentre alcune droghe anu effetti collaterali minimi, altri anu più gravi, cun rischi per eventi avversi. Se ci sò prublemi di sicurezza per l'usu di una droga, u US Food and Drug Administration (FDA) applica avertimenti. U tippu di avvertimenti truvati nantu à l'etichettatura di i medicinali prescritti varieghja secondu u tippu di effetti collaterali. Un avvirtimentu di a scatula nera di a FDA chjama l'attenzione nantu à e droghe cù effetti collaterali più gravi, cum'è l'insufficienza cardiaca. L'avvertimentu allerta i prescrittori è i pazienti chì a droga puderia avè rischi gravi o periculosi per a vita.
Cosa hè un avvertimentu di scatula nera?
Un avvirtimentu in scatula nera, o avvisu in scatula, hè un avvertimentu di a FDA per avvisà i consumatori nantu à effetti collaterali gravi o periculosi per a vita chì a droga pò avè. Truvatu nantu à u pacchettu per i medicinali prescritti, questu hè u più seriu avvertimentu datu da a FDA.
Un medicamentu riceve un avvertimentu di scatula nera quandu hà reazioni avverse potenzialmente gravi chì puderebbenu portà à l'ospedale è a morte. Un avvirtimentu di scatula nera spiega ancu cumu e reazzioni ponu esse peghju in certi gruppi di persone, cum'è per e donne chì sò incinte o per i zitelli o l'anziani.
Tutte e droghe in i Stati Uniti devenu passà per e prove per l'approvazione FDA. Durante sta prova, una droga pò avè effetti collaterali chì richiedenu un avvertimentu di scatula nera prima di andà in mercatu. In ocasioni, durante questi prucessi clinichi per novi farmaci, ogni effetti secundariu pò esse micca scupertu postu chì i testi si verificanu solu in pochi milla pazienti. Puderanu esse effetti collaterali più gravi truvati dopu, dopu chì a droga sia dighjà appruvata, quandu hè aduprata in decine o centinaia di migliaia di pazienti. Quandu sta situazione accade, avvertenze di scatula nera ponu esse aghjunte à a medicina dopu à u so mercatu.
Induve possu truvà avvisi di scatula nera?
Mentre l'avvertenze di scatula nera appareranu nantu à a buttiglia o in u fogliu di u pacchettu per un medicamentu, l'avvertimentu apparirà ancu nantu à u fogliu d'infurmazione per i pazienti chì a vostra farmacia furnisce quandu una ricetta hè riempita.
Chì droghe anu un avvirtimentu di scatula negra?
Più di 600 medicazione anu avvisu di scatula nera è 40% di e persone piglianu almenu un medicamentu cun un avvertimentu di scatula nera, dice Rick Rayl, R.Ph, u direttore di farmacia à u Salute Comportamentale Universitaria di Denton in Texas. Eccu alcuni di i farmaci più cumunemente prescritti cun avvisi di scatula nera elencati in a guida di medicazione.
| Classe di droga | Nome di droga | Ragione di avvertimentu |
| Antidepressivi / Inibitori selettivi di Recaptazione di Serotonina (SSRI) | Zoloft ( cloridrato di sertralina ) Celexa ( hydrobromide di citalopram ) Prozac ( cloridrato di fluoxetina ) | Tutti l'antidepressivi anu ricevutu un avvirtimentu di scatula nera in u 2004 per avvisà i cunsumatori di una crescita di penseri suicidari è di cumpurtamenti assuciati à queste droghe per e persone cù prublemi di salute mentale. |
| Bronchodilatatori / LABA è agenti antiinflamatori steroidali | Advair Diskus ( fluticasone salmeterol ) | Aumentatu u risicu di morti associate à l'asma |
| Agenti antipsicotici vari | Seroquel ( fumaratu di quetiapina ) | Aumenta a mortalità in l'anziani chì anu psicosi cunnessa à a dimenza è aumentu di suicidalità in i zitelli attraversu ghjovani adulti |
| Certi analgésichi / narcotici | OxyContin ( ossicodone ) | Dipendenza da a droga / dipendenza |
| Antibiotici (fluoroquinoloni) | Levaquin ( levofloxacina ) | Risicu di tendinite è rottura di tendini in tutte l'età |
| Antimetaboliti o antagonisti di l'acidu folicu | Metotrexatu | Risicu aumentatu di malatie di fegatu in stadiu finale |
U medicamentu anti-ansietà Xanax ùn face micca attualmente anu un avvertimentu di scatula nera. Tuttavia, questu hè un pocu cuntruversu è ci sò petizioni per tutte e benzodiazepine per avè avvisi di scatula nera aghjunti in quantu à eventi avversi di ritruvamentu gravi da fermà u medicamentu.
Cosa da fà se u vostru medicamentu hà un avvertimentu di scatula nera
Quandu si principia una nova prescrizione, hè impurtante passà l'infurmazioni di sicurezza di e droghe cù u vostru duttore o farmacista. A decisione di piglià una ricetta chì hà un avvisu di scatula nera FDA ùn deve esse presa à a leggeria è deve esse discuta cù u vostru duttore sanitariu. Una cunversazione cù prufessiunali sanitari hè u megliu modu per determinà se u benefiziu di a droga supera u risicu potenziale in questi scenarii.
Cum'è cù tutti i medicazione, ci hè un benefiziu è un costu da cunsiderà, dice Rayl. Cunsultate u vostru farmacistu cun quistione chì vi aiuterà à decide se questu hè u medicamentu adattu per voi.
