Medicinali prescritti fora di etichetta: Ciò chì avete bisognu di sapè

Infurmazione nantu à a Droga

Anni fà, quandu stava luttendu cun un disordine di l'umore, u mo duttore hà prescrittu una droga chì hè comunemente aduprata per curà i crisi. Eru cunfusu. Perchè u mo medicu mi dava un medicamentu indicatu per una situazione diversa? Hè statu un standard nurmale di cura di pruvà droghe per novi usi? Hè tali usu sicuru?

Forse vi hè accadutu: A vostra pratica medica manda una ricetta à a vostra farmacia, allora amparate chì u medicamentu hè tipicamente adupratu per trattà una situazione completamente diversa da i vostri sintomi. Questa hè chjamata prescrizione fora di l'etichetta (cunnisciuta ancu cum'è prescrizione per usu micca approvatu). Ma chì face què veramente dì?

Chì sò i farmaci fora di etichetta?

Quandu a Food and Drug Administration (FDA) valuta un novu medicamentu, a sucietà farmaceutica chì cerca l'approvazione deve presentà evidenze scientifiche - cume i risultati di e prove cliniche - chì a droga hè efficace per u so usu previstu. Quandu un medicamentu riceve l'approvazione FDA (dopu u longu prucessu d'approvazione), hè per u trattamentu di questu particulare cundizione medica, è quella indicazione solu. Ogni altru usu di droghe hè fora di etichetta.

Hè legale a prumuzione di droghe fora di u labellu?

Quandu una sucietà farmaceutica principia à vende a droga, pò menzionà solu a cundizione chì u pruduttu hè appruvatu per trattà. Marketing fora di etichetta , o publicità di droghe per usi chì ùn sò micca approvati, puderebbenu lascià una sucietà farmaceutica aperta à un litigiu. Hè illegale.

Sò permessi i duttori à prescrive droghe fora di labellu?

Quandu un duttore prescrive un medicamentu per l'usu di droghe fora di l'etichetta, significa chì ellu o ella hà prescrittu a droga fora di e so indicazioni appruvate. Hè legale in i Stati Uniti, è cumunu, per i duttori di prescrive fora di u labellu. In fattu, assai pazienti ùn si rendenu mancu contu quandu una ricetta ùn cala fora di u so usu appruvatu.

A volte, l'indicazioni FDA sò specifiche à i dosaggi o caratteristiche di i pazienti (cume u sessu), piuttostu chè solu a questione medica stessa. Un bon esempiu di questu hè u gruppu d'età-a maiò parte di i prucessi clinichi testanu i medicazione annantu à l'adulti piuttostu chè minori, cusì prescrivendu questi medicamenti à i pazienti più ghjovani cade tecnicamente sottu à l'umbrella di l'usu fora di etichetta, o micca appruvatu.

Perchè i duttori prescrivenu medicazione fora di etichetta?

Hè impurtante di sapè chì solu perchè un usu di droga hè fora di etichetta, ùn significa micca chì serà un trattamentu inefficace. A ragione per chì i medicinali prescritti sò largamente usati fora di l'etichetta hè pratica, dice Amber Cann , Pharm.D, pruprietariu di Vènus Vitalità . U prucessu per uttene una droga per mezu di u prucessu di prova clinica è appruvatu da a FDA pò piglià dui decennii, è hè incredibilmente caru, spiega. Di solitu ùn hè micca in l'interessu di u fabbricante di droghe di circà altre indicazioni una volta chì a droga hè nantu à u mercatu.

Occasionalmente, un fabbricante di droghe investirà in un'indicazione addizionale, affinchì possinu cummercializà specificamente a droga per questu scopu, dice u Dott Cann. Per esempiu, l'antidepressivu Paxil (paroxetina), era dispunibule per qualchì tempu prima chì u fabbricante, GlaxoSmithKline, circava indicazioni di etichetta addiziunali nantu à u fogliu di u fogliu per u disordine d'ansietà generalizzata è u disordine ossessivu-compulsivu.

Questi aghjurnamenti sò rari-è quandu accadenu, piglianu tempu. Pò passà anni prima chì l'etichettatura si ritrovi cù i dati clinichi recenti chì suggerenu chì una droga pò esse efficace per un prublema specificu, dice Amarish Dave , MD, neurologu è direttore medicu assuciatu à Mercyhealth in Illinois. In quelli anni chì intervenenu, l'usu di droghe fora di l'etichetta pò furnisce à i pazienti una cura migliorata.

Dumande da dumandà à u vostru duttore nantu à l'usu di prescrizzione fora di etichetta

Sè site curiosu di l'usu fora di l'etichetta-o nervosu à propositu-hè bè in i vostri diritti cum'è paziente di dumandà dumande. Puderete sapè:

• U medicamentu hè fora di etichetta per sta cundizione?
• Chì hè u medicamentu appruvatu per trattà?
• Perchè u vostru duttore u prescrive?
• Cumu tratterà a medicazione a cundizione o i sintomi?
• Chì sò l'effetti secundari?
• Chì sò i benefici di u trattamentu fora di etichetta?
• A vostra assicurazione sanitaria coprirà stu medicamentu per sta cundizione?

A maiò parte di i medichi è di i farmacisti sò felici di discute di nuove indicazioni è di sicurezza di i farmaci se un paziente hà preoccupazioni.

E droghe fora di l'etichetta sò cuparti da l'assicuranza è Medicare?

Puderete bisognu di fà qualchì ricerca per scopre se a vostra assicurazione, Medicare o Medicaid copriranu una prescrizione fora di etichetta. A copertura dipende da a droga-è chì cundizione u vostru medicu li prescrive per trattà. U rimborsu per i medicazione prescritti fora di l'etichetta pò esse qualchì volta difficiule, chì e cumpagnie d'assicuranza ponu esse prudenti di pagà per ragioni fraudulente. S'ellu vi accade, parlate cù u vostru duttore sanitariu o farmacistu nantu à i medicamenti alternativi. Pudete ancu aduprà u strumentu di ricerca di i prezzi SingleCare per vede se i nostri risparmi superanu u prezzu in numeru.

Benefici di l'usu fora di etichetta

A prescrizione di droghe fora di etichetta dà à i medichi più opzioni di trattamentu se un medicamentu ùn funziona micca per voi. Hè particularmente utile per e cundizioni rari chì anu limitatu l'opzioni di trattamentu. Per esempiu, a chimioterapia hè spessu appruvata solu per un tipu di trattamentu di u cancer. I medichi ponu aduprà fora di etichetta per destinà parechji tippi diversi.

A volte l'usu fora di l'etichetta pò fà risparmià soldi. Spessu un medicamentu genericu chì hè adupratu fora di l'etichetta chì pò serve u listessu scopu chì un medicamentu «appruvatu» pò esse assai più prezzu, dice u duttore Dave. Altri benefici includenu effetti collaterali più favurevuli.

Rischi di l'usu fora di etichetta

Cum'è cù qualsiasi medicazione, ci ponu esse risichi. Perchè l'usu di droghe fora di l'etichetta ùn hè statu sottumessu à u rigoru prucessu di prucessi clinichi è di testi, cum'è si hè fattu per usi appruvati, ci puderebbenu avè effetti collaterali inaspettati. Ma u duttore Dave dice, A maiò parte di l'usu fora di l'etichetta hè per droghe chì anu dighjà un prufilu di effetti collaterali cunnisciutu.

Droghe populari fora di labellu

Ci sò parechji scenarii di prescrizione chì rientranu in a categuria fora di etichetta. Un medicu pò prescrive antidepressivi triciclici per trattà ADHD, o prescrivere un anticonvulsivante, cum'è Topiramate, per a depressione.

In certi casi, l'usu fora di etichetta hè cusì cumunu chì diventa u primariu usu. Ùn hè micca scunnisciutu per usi fora di etichetta per diventà eventualmente approvatu da a FDA. Minoxidil hè un vechju medicamentu una volta adupratu per a pressione alta, dice Dr.Cann. Hè statu trovu avè un [allora] sfurtunatu effetti collaterali di stimulà a crescita di i capelli. Questa droga hè avà assai raramente adupratu cum'è medicazione per l'ipertensione, ma hè comunemente adupratu cum'è pruduttu per a crescita di i capelli. Avà a sapemu cum'è ... Rogaine.

Altri medicazione chì i prescrittori usanu comunemente fora di l'etichetta includenu:

Nome di a droga	Usu Appruvatu	Prescrittu Off-Label Per
Prazosin HCL	Trattamentu di ipertensione	Incubi / PTSD
clomifene-citrato	Trattamentu di l'infertilità in e donne	Trattamentu di l'infertilità in l'omi
Namenda	Trattamentu di a malatia di Alzheimer	Trattamentu ADHD è OCD per i zitelli
Catapri	Trattamentu di l'alta pressione sanguigna	ADHD, Vampate, Sindrome di Tourette
Seroquel	Farmaci antipsicotici per u trattamentu di a schizofrenia, u disordine bipolari è u disordine depressivu maggiore	Insonnia, disordine d'ansietà, OCD, psicosi da a malattia di Parkinson
topiramatu	Anticonvulsivu per u trattamentu di crisi, prevenzione di i migrani	Disturbi di l'umore, PTSD, perdita di pesu
citrate di sildenafil	Disfunzione erettile (in l'omi	Disordine di eccitazione sessuale femminile
gabapentin	Trattamentu di crisi	Disordine Bipolari, Vampate di Calore, Neuropatia
propranololu	Trattamentu per ipertensione	Ansietà di prestazione
Tegretol	Anticonvulsivu per trattamentu di crisi	Disordine Bipolari, ADHD