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A FDA approva Ervebo, u primu vaccinu Ebola

A FDA approva Ervebo, u primu vaccinu EbolaAttualità

In una appruvazione storica, a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà annunziatu a certificazione di Ervebo, u primu vaccinu Ebola di u mondu per prevene è prutegge contra a malatia di u virus Ebola (EVD).





Chì ghjè Ebola?

Ebola hè un virus altamente contagiosu. Hè spargugliatu per u cuntattu direttu cù u sangue, i fluidi corporei, è i tessuti di l'animali o di e persone infette-è pò ancu esse trasmessu per mezu di u cuntattu cù e superfici è i materiali (cum'è letti o vestiti) chì sò contaminati da fluidi. U virus hà un periodu d'incubazione chì varieghja da dui à 21 ghjorni (u più cumunemente ottu à 10 ghjorni). Dopu, l'iniziu di i sintomi pò esse improvvisu è include febbre, fatigue, dolore musculare, mal di testa, è mal di gola. Questi sintomi sò seguitati da vomitu, diarrea, rash, alterazione di a funzione renale è di u fegatu, è -in certi casi-sanguinamentu internu è esternu.



A malatia di u virus Ebola hè stata purtata à l'attenzione di u publicu americanu dopu à u libru di più fittizia di Richard Preston chì ùn hè micca vendutu, A Zona Calda , hè statu publicatu in u 1994-documentendu l'urighjini è l'incidenti di a malatia di u virus Ebola in Africa subsahariana. Ma EVD hà cunfirmatu chì i focolai anu colpu a pupulazione umana dapoi l'anni settanta. Sicondu a FDA, un focu in Guinea, Liberia è Sierra Leone (chì durò da 2014 à 2016) hà purtatu à più di 28.000 casi di EVD è più di 11.000 morti. Attualmente, a Repubblica Democratica di u Congo (RDC) cunnosce u secondu più grande focu EVD di u mondu.

Ci hè un vaccinu per Ebola?

A malatia di u virus Ebola hè una malatia rara ma severa è spessu mortale chì ùn cunnosci micca frontiere, Peter Marks, MD, Ph.D., direttore di u Centru di FDA per a Valutazione è a Ricerca Biologica, dice in un comunicatu di stampa . A vaccinazione hè di primura per aiutà à prevene i focolai è per piantà u virus Ebola di sparghjesi quandu si verificanu focolai.

È hè quì chì entra Ervebo. U vaccinu per Ebola-chì hè fabricatu da a sucità farmaceutica Merck & Co., Inc.-hè amministratu cum'è iniezione à una sola dose. Hè un vaccinu vivu attenuatu chì hè statu geneticamente modificatu per cuntene una proteina di u zaire ebolavirus.



Sviluppà u vaccinu Ebola

U travagliu nantu à un vaccinu per Ebola hà iniziatu in u 2004, ma ùn hè micca finu à quandu i focolai cumincianu à accade in l'anni 2010 chì u prucessu per valutà è appruvà Ervebo hè statu assai prioritariu.

In 2018, l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) hà cuminciatu à aduprà Ervebo cum'è trattamentu dopu chì a FDA abbia accordatu a designazione di Terapia Breakthrough per u vaccinu. Questu hà facilitatu u sviluppu è a valutazione scientifica di u medicamentu è hà permessu di aduprà u vaccinu in un prugramma di accessu allargatu per aiutà à mitigà u focu di DRC.

In un studiu realizatu durante u focu 2014-2016 in Guinea, Ervebo hè statu determinatu à esse 100% efficace per prevene i casi di Ebola cun manifestazione di sintomi più grande di 10 ghjorni dopu a vaccinazione. A sicurezza di Ervebo hè stata studiata in 15.000 pazienti in Africa, Europa è Nord America. L'effetti avversi più cumuni sò stati reazzioni in u situ di iniezione, mal di testa, frebba, dolore musculare è fatica.



Ma nutate, Ervebo hè efficace solu contr'à u ceppu Zaire di Ebola-secondu Merck.

È avà, a vaccinazione hè appruvata per a prevenzione di a malattia di u virus Ebola (EVD), causata da ebolavirus Zaire in individui di 18 anni è più. Prima di sta appruvazione, u vaccinu contra u virus Ebola puderia esse adupratu solu in emergenze, cum'è u focu attuale, hà dettu u duttore John Dye, capu di immunologia virale à l'Istitutu di Ricerca Medica di e Malatie Infettive di l'Armata Americana.

Cù a so appruvazione, Ervebo pò esse adupratu cum'è una misura preventiva efficace per aiutà à impedisce i focolai di accade mai, invece di pudè solu risponde quandu.



L'aprovazione d'oghje hè un passu impurtante in i nostri sforzi continui per luttà contr'à l'Ebola in stretta coordinazione cù i nostri partenarii in tuttu u Dipartimentu di a Salute è i Servizii Umani di i Stati Uniti, è ancu i nostri partenarii internaziunali, cum'è l'Organizazioni Mundiali di a Salute, Anna Abram, Cummissariu Adjuntu FDA per Politica, Legislazione è Affari Internaziunali, dice in un comunicatu di stampa. Questi sforzi, cumpresu l'appruvazione di u mumentu di u ghjornu, riflettenu a ferma dedicazione di a FDA à sfruttà a nostra cumpetenza per facilità u sviluppu è a dispunibilità di prudutti medichi sicuri è efficaci per affruntà bisogni urgenti di salute publica è luttà contr'à e malatie infettive.

Quandu serà disponibile u vaccinu Ebola?

Sicondu un comunicatu di stampa di Merck, e dosi di u vaccinu contra u virus Ebola saranu prubabilmente pronti per l'autunnu 2020. A cumpagnia farmaceutica travaglià cù l'Organizazione Mondiale di a Salute, UNICEF, u guvernu US, è Gavi (l'Alliance Vaccine) per determinà i metudi di distribuzione per u vaccinu.