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A FDA approva u primu Eliquis genericu: apixaban

A FDA approva u primu Eliquis genericu: apixabanAttualità

I Pacienti chì sò in altu risicu di colpu, emboli pulmonari (PE) è trombosi di vena profonda (TVP) averanu prestu una nova opzione generica per diluenti di sangue. U 23 di dicembre, a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) appruvata duie applicazioni per i primi generichi di Eliquis (apixaban) pasticchi.





Chì ghjè Eliquis?

Eliquis hè un diluente di sangue, dice Nonye Uddoh , Pharm.D., Un farmacista clinicu cun UnitedHealth Group, in Silver Spring, Maryland. Funziona bluccendu una proteina di coagulazione chjamata Fattore Xa. U Fattore Xa hè unu di parechji fattori di coagulazione in u nostru sangue.



A droga di marca era uriginale appruvata da a FDA in u 2012 da esse fabricatu da Bristol-Myers Squibb è cummercializatu da Pfizer. À quellu tempu, u medicamentu era assai anticipatu da i cardiologi chì eranu eccitati da u so putenziale per aiutà i pazienti cun certi rischi di coagulazione di u sangue. Eliquis era u terzu anticoagulante orale (diluente di sangue) per riceve l'approvazione FDA. Tuttavia, questa hè a prima appruvazione di l'agenzia per un genericu Eliquis.

Anticoagulanti orali diretti cum'è Eliquis anu sustituitu largamente una droga chjamata Coumadin (warfarina) , un trattamentu più vechju chì richiede un monitoru più attentu è hà parechje interazzione di droga potenzialmente seria. I pazienti chì piglianu Eliquis ùn anu micca bisognu di analisi ripetute di sangue, rendendu u trattamentu più accessibile per parechje persone.Xarelto hè un'altra alternativa più recente è populare à Eliquis.

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Chì sò e cundizioni di coagulazione di u sangue chì Eliquis tratta?

Sicondu a FDA , i duttori ponu prescrive Eliquis per i seguenti motivi:

  • Per riduce u risicu di colpu è embolia sistemica in i pazienti cun fibrillazione atriale non valvulare.
  • Per prevene a trombosi venosa profonda (TVP) in e gambe, chì pò purtà à emboli pulmonari (PE) in i pulmoni in i pazienti chì anu subitu una chirurgia di rimpiazzamentu di u fiancu o di u ghjinochju.
  • Per trattà a TVP è u PE è riduce u risicu di TVP è PE recurrenti dopu a terapia iniziale.

Tutte queste condizioni sò periculose - ancu periculose per a vita - è tutti implicanu coaguli di sangue.

Un colpu si verifica quandu ci hè un coagulu di sangue in u cervellu chì blocca u flussu di ossigenu versu e cellule cerebrali, dice u duttore Uddoh. L'emboli sistemichi sò causati da u sviluppu di coaguli di sangue in e vene profonde di e gambe (chjamate TVP) o in i pulmoni (chjamati PE).



TVP provoca dolore è gonfiore in a gamba vicinu à u coagulu di sangue. S'ellu ùn hè micca trattatu, u coagulu di sangue pò passà à i pulmoni, causendu PE. Questa hè una cundizione assai seria chì include sintomi cum'è u dolore toracicu, chì pò aggravassi quandu si respira profondamente o tossu, vertigini, svenimentu, tossu di sangue, respirazione bassa, battiti cardiaci rapidi o irregulari, è mancanza di respiru.

A fibrillazione auriculare è a chirurgia di rimpiazzamentu di l'articuli aumentanu u risicu di colpu, TVP è PE. Eliquis, è u genericu Eliquis, ponu diminuisce stu risicu.

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Cumu pigliate Eliquis?

Sicondu u fabbricante , Eliquis hè presu cum'è una compressa di 2,5 o 5 mg per bocca duie volte à ghjornu.

Quantu costa Eliquis?

I pazienti ponu acquistà un pacchettu iniziale cù una fornitura di Eliquis per un mese per circa $ 531, a seconda di quale farmacia utilizanu. Tuttavia, l'assicuranza generalmente copre a maiò parte di quellu prezzu. I Pacienti cun assicuranza cummerciale paganu di solitu circa 43 $ à u mese. I piani Medicare Parte D è Medicare Advantage copre ancu Eliquis, abbassendu u prezzu à solu $ 19 per alcuni clienti.



Quandu Eliquis genericu diventerà dispunibule per compra?

L'approvazioni generiche FDA per Eliquis (apixaban) sò andate à duie cumpagnie di farmaci: Micro Labs Limited è Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tuttavia, queste duie cumpagnie ùn anu ancu annunziatu quandu e vendite in i Stati Uniti inizieranu. I prezzi generichi ùn sò ancu dispunibili.