A droga di perdita di pesu Belviq ritirata da u mercatu di i Stati Uniti in mezu à e preoccupazioni chì aumenta u risicu di cancheru

Attualità

U 13 di ferraghju, Eisai , i pruduttori di a droga di perdita di pesu Belviq è Belviq XR (lorcaserin HCI), hà vuluntariamente ritiratu a droga da u mercatu di i Stati Uniti à a dumanda di u Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) . Belviq hè un medicamentu di prescription, dispunibule cum'è una tableta è una tableta à liberazione estesa. Aumenta i sentimenti di pienezza per aiutà i pazienti à manghjà menu è perde di più pesu, soprattuttu quandu adupratu cù a dieta è l'eserciziu. A FDA hà appruvatu Belviq in 2012 per adulti chì sò obesi; o chì anu sovrappesu è chì anu prublemi medichi cunnessi à u pesu, cum'è a diabete, a pressione alta, o u colesterolu altu.

Perchè a FDA hà dumandatu a retirazzione di Belviq?

In u quadru di l'appruvazione di cummercializazione di Belviq, a FDA hà dumandatu à Eisai di fà un prucessu à longu andà esaminendu se a droga hà pruduttu prublemi cardiovascolari in l'utenti. U studiu hà duratu cinque anni è hà guardatu 12.000 utilizatori cun malatie cardiovascolari è / o un risicu elevatu di sviluppà malatie cardiovascolari. Hà trovu chì a droga hà, in effetti, aiutatu l'utenti à perde u pesu senza pruduce prublemi di core maiò.

Ma in a rivista di i dati, a FDA hà truvatu chì e persone chì piglianu Belviq anu avutu una incidenza più alta di cancru di quelli chì ùn anu micca pigliatu a droga. Sicondu l'analisi di a FDA, u 7,7% di l'utilizatori di Belviq sò stati diagnosticati di cancheru durante u periodu di studiu, versus 7,1% di quelli di u gruppu di cuntrollu chì piglianu un placebo (pillola inattiva chì ùn cuntene alcuna droga). Tipi di cancheru includenu pancreas, colorectal è pulmone. Mentre a sucietà dice chì a so interpretazione di i dati differisce da quella di a FDA, a FDA dice chì i rischi di aduprà Belviq superanu i so benefici.

Eisai rispetta a decisione di a FDA è travaglia strettamente cù l'Agenzia nantu à u prucessu di ritruvamentu, a cumpagnia hà dettu in un dichjarazione .

Chì duverebbenu fà l'utenti di Belviq?

A FDA avverte l'utilizatori di smette di piglià Belviq immediatamente è discute altri metudi di perdita di pesu cù i so duttori. Belviq travaglia in modu diversu cà qualchì altru medicamentu per a perdita di pisu nantu à u mercatu, dunque hè pussibule chì u vostru duttore pò cunsigliallu cù un medicamentu diversu o cunsigliate una dieta è esercitassi solu.

Per disperse currettamente di Belviq inutilizatu, portate u medicamentu à un situazione di ripresa di droga . S'ellu ùn hè micca pussibule, a FDA vi ricumanda di disperse di Belviq in a spazzatura:

• Pigliate u medicamentu fora di a buttiglia di ricetta è mischjà lu cù una sustanza pocu appitizente-per esempiu, lettiera di gatti o fondu di caffè adupratu. Ùn schiacciate e compresse.
• Pone u mischju di medicazione in un saccu di plastica sigillatu.
• Lanciate u cuntinuu cù i vostri rifiuti domestichi.
• Eliminate a vostra identificazione da a buttiglia di ricetta è riciclate o ghjittate puru.

Ho bisognu di screening supplementari di u cancheru?

Innò. A FDA ùn chjama alcuna pruvisione supplementaria di u cancheru per l'utilizatori di Belviq al di là di ciò chì hè digià cunsigliatu per u publicu generale. L'utilizatori ùn devenu micca esse alarmati, diceShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente di l'operazioni di furmulariu in SingleCare. I pazienti anu da parlà à i so duttori nantu à tutte e dumande o prublemi chì ponu avè. A discussione deve cuntene opzioni medicative alternative è metudi per a perdita di pesu.

I pazienti o i fornitori di assistenza sanitaria ponu segnalà qualsiasi prublemi à l'infurmazioni di sicurezza MedWatch di a FDA è à u prugramma di segnalazione di eventi avversi da sottumettendu un raportu in ligna o chjamendu u 1-800-332-1088.